君实生物向创新药研制赛道注入“血本”。
3月8日,君实生物发布A股股票预案,拟向特定学校发行股票不超越7000万股,募资不超越39.8亿元,用于创新药研制项目、上海君实生物科技总部及研制基地项目。
其间,君实生物拟向创新药研制项目投入征集资金36.8亿元,总投资额为46亿元,首要研讨方向包括JS001后续境内外临床研制等20项临床研制项目,以及其他前期项目的临床前研讨,项目估计施行周期3年。而另一募投项目上海君实生物科技总部及研制基地将建成上海公司研制中心,也用来告别创新药临床前阶段的研制需求及临床研讨触及人员的工作需求。
当天,君实生物A股股价报收67.50元/股,跌幅为14.30%。
赛道竞赛处处受困
上海君实生物医药科技股份有限公司(简称,君实生物)是国内创新药企,公司成立于2012年,现在在上海、姑苏、美国旧金山和马里兰建有四个研制中心,在姑苏吴江和上海临港建立两个单克隆抗体生产基地。
据天眼查信息显现,君实生物的终究获益人为熊俊。熊俊曾任中经开南京证券经营部事务经理,2007年2月即开端担任上海宝盈履行董事。
作为奔驰在创新药这个内卷赛道上的药企,君实生物在研制方面简直下了“血本”。
2021年中报显现,君实生物其时的在研产品管线现已覆盖了五大医治范畴,包括恶性肿瘤、本身免疫系统疾病、缓慢代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。处于商业化阶段的在研产品共2项,处于新药上市请求阶段在研产品1项,除上述产品外还有16项在研产品处于临床试验阶段,25项在研产品处在临床前开发阶段。
而同年三季报显现,君实生物的研制费用已达14.32亿元,同比增加17.56%,相比之下,其出售费用也才5.27亿元。
但投入巨额研制费用后,创新药的研制效果并没有很快呈现。近三年,君实生物尽管营收不断增加,但净亏本的局势懈怠没有改动。
2018年至2020年,君实生物营收别离到达292.76万元、7.75亿元、40.14亿元,但其净利润别离亏本7.23亿元、7.47亿元、16.69亿元。
2020年,特瑞普利单抗出售收入达10.03亿,而当年君实生物的经营收入也才15.94亿,对单一产品的依靠现已很明显。
数据来历:Wind
2020年12月,特瑞普利单抗注射液成功经过国家医保商洽,但其销量并未迎来大幅上涨,熟练早在2019年,其竞赛对手信达生物就已成功入围医保,君实生物失掉先机后,不得不另寻他法。
所以,君实生物打算在出售费用上发力。2020年,其出售职工由三百多人上升至912人,出售商场扩展至300个城市、1500家医院,可是,其竞赛对手依旧遥遥领先。
数据显现,2020年,特瑞普利单抗的出售额为10.03亿元,相比之下,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗出售额到达48.9亿元、信达生物的信迪利单抗出售额到达22.90亿元。
面临国内商场上的竞赛困局,2021年2月,君实生物挑选与阿斯利康协作,开拓商场。
但在2021年中报中,君实生物并未发表PD-1单抗的出售成绩。而到了年末,阿斯利康内部呈现一系列人事变化问题,及县事务与肿瘤事务负责人陈设离任参加百济神州,呼吸、心血管与代谢等事务部门也呈现不小变化。2022年1月,君实生物宣告与阿斯利康完毕协作。
与此同时,PD-1产品赛道的内卷状况还在继续。数据显现,全球有154个PD-1在研企业,其间85个是索然无味企业或协作企业,能够说索然无味是PD-1赛道竞赛最剧烈的商场。
3月7日,据CDE官显现,君实生物的PD-1单抗皮下注射剂JS001SC初次在国内获批临床(受理号:CXSL2101506),针对晚期鼻咽癌。记者就现在定增以及产品管线研制状况等问题问询君实生物方面,但并未收到回复。
未来生长空间几许
即便投入重金,创新药研制也不是朝夕之间就能见到成效。
特别是PD-1作为国内创新药商场的“内卷”代表,竞赛状况等同于在红海战场厮杀。恒瑞医药2021年半年报显现,卡瑞利珠单抗出售收入环比负增加,这意味着该产品出售状况扶摇直上。
那么,君实生物的在研产品状况如何呢?详细来看,阿达木单抗注射液上市请求已受理,但这个种类从原研到生物相似药一向都不是国内重磅单品,境况略显为难。PARP抑制剂、抗PCSK9单抗、安维汀生物相似药等尽管都已进入三期临床阶段,但未来商场空间都不甚明朗。
据西南证券计算,熟练PD-1的全体价格下降,索然无味的PD-1单抗商场或许由305亿元收缩到236亿元。而且依据2022年1月1日开端履行的新一轮国家医保目录,PD-1单抗商洽后均匀年医治费用均降至5万元以下。
国内商场缩水,让部分创新药企业开端将视界转向国外。2021年2月,君实生物颁发Coherus特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占答应,将取得总额最高达11.1亿美元的首付款、履行付款和里程碑付款,外加任何包括特瑞普利单抗的产品在答应区域内年出售净额20%的出售分红。此外,恒瑞医药、信达生物等企业也纷繁向现在转向海外,寻求商场。
在二级商场上,投资者对君实生物的热心也看似不高。2021年2月以来,其股价曾阅历一次腰斩,尽管在2021年11月小幅上涨,但懈怠在低位徜徉。
责任编辑:王丽颖孙霄
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