格隆汇5月22日丨沛嘉医疗-B(09996.HK)发布公告,2022年5月20日,集团收到国家药品监督管理局对TepysAS血栓抽吸导管注册请求的同意,使其成为集团第12个获国家药监局同意的神经介入产品。
TepysAS血栓抽吸导管是由加奇生物有限公司(公司全资隶属公司)所开发的一款大内腔、高到位、具有抽吸习气证特色的急性缺血性卒中产品。TepysAS血栓抽吸导管的0.071英寸大内腔可以进步血栓抽吸才能,缩短手术时刻。产品具有更长的远端柔软段,可以适应迂曲血管,进步远端血管到位性。其优化的过渡段规划进步了盯梢性,易于推送至方针血管。产品选用全程“线圈+织造”复合结构,抗负压才能强,具有杰出的管腔坚持才能。TepysAS血栓抽吸导管供给2款内径、4种有用长度,共14个类型。术者可依据操作习气和患者状况进行挑选,以告别不同的临床运用需求。
依据多项高质量的临床研讨标明,抽汲取栓已成为急性缺血性卒中患者血管内介入医治的一线医治办法。至此,针对急性缺血性卒中患者,加奇生物已能供给包含支架取栓术式和抽汲取栓术式在内的多种医治计划,产品系列包括TepysAS血栓抽吸导管、Syphonet取栓支架、Tepys中心扶引导管、Presgo微导丝、Presgo微导管和行将获批的Fluxcap球囊扶引导管等多款器械,以告别机械取栓术式的临床需求。加奇生物将继续丰厚缺血性卒中范畴的产品布局,继续助力国内卒中中心的建造,推进急性缺血性卒中患者的救治作业。
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