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时间：2023-04-04 浏览：114 分类：网络

5月25日晚间，恒瑞医药发布公告，近来，公司收到美国食品药品监督管理局告诉，恒瑞医药向美国FDA申报的碘克沙醇注射液简略新药请求(ANDA，即美国仿制药请求，请求取得美国FDA审评同意意味着请求者能够出产并在美国商场出售该产品)已取得同意。

公告显现，碘克沙醇注射液为X-线比照剂，适用于成人及儿童的动脉数字减影血管造影、心血管造影、外周动脉及静脉造影、内脏动脉造影、脑动脉造影、头部及身体CT成像、分泌性尿路造影、冠状动脉CT血管造影(CCTA)。

碘克沙醇注射液最早由挪威奈科明制药有限公司开发，1996年在美国获批上市，2001年在我国获批上市。现在国外尚无同类仿制药产品获批上市，国内除公司外，还有扬子江药业、南京正大天晴、北京北陆药业等多家企业获批出产。经查询，2021年碘克沙醇相关剂型全球出售额约为8.73亿美元。到现在，碘克沙醇注射液相关项目累计已投入研制费用约9846万元。