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时间:2023-04-04 浏览:90 分类:网络
新股音讯|孤儿药研制公司康蒂尼药业再次递表港交所主板,首要产品为艾斯瑞

智通财经APP得悉,据港交所11月1日发表,康蒂尼药业有限公司向港交所递主板交上市请求,我国银河(601881)世界为其独家保荐人。

康蒂尼药业曾于本年4月18日向港交所递送主板上市请求,智通财经APP查询后发现,在本次从头递送的请求中,该公司更新了到2018年6月30日止六个月和到2019年6月30日止六个月的财报。

康蒂尼药业是一家专业开发孤儿药的公司,是我国不断开展的孤儿药商场中IPF药物医治范畴的领导者。公司具有一个自盈余驱动的事务形式,其为公司的在研产品项目的研制继续供给资金。

公司事务为出产及出售艾思瑞及其他非专利药,首要产品为艾思瑞,为一类新药及我国获批用作医治轻度至中度IPF的第一批化药国家1.1类新药。临床研讨标明,艾思瑞可有用减缓肺功用阑珊及IPF疾病开展。

下表为公司内部记载于往绩记载期间艾思瑞的除增值税后均匀价格及销量:

到2016年、2017年及2018年12月31日止年度以及到2019年6月30日止六个月,艾思瑞别离占公司收益的88.6%、90.3%、93.6%及95.8%

公司产品组合还包含其他非专利药,包含吲达帕胺片、罗红霉素片、奥美拉唑钠肠溶片、前列舒丸、阿昔洛韦片、盐酸西替利嗪胶囊及当归苦参丸,到2016年、2017年及2018年12月31日止年度以及到2019年6月30日止六个月,该等药物共占公司收益别离为11.4%、9.7%、6.4%及4.2%,预期非专利药占公司出售额的份额将于往后继续削减。

下表为公司于所示年度╱期间按产品区分的出售实践金额明细及占总收益百分比:

依照我国药品职业的遍及常规,公司的非专利药首要由第三方推行商及经销商于省及全国层面进行推行及出售。公司一切的第三方推行商及经销商均为独立第三方。到2016年、2017年及2018年12月31日止年度以及到2019年6月30日止六个月,公司的五大经销商别离占公司总出售额的89.8%、80.9%、60.3%及39.7%。

公司为研制继续投入资源,为长时间添加奠定根底。首要专心于中心医治范畴为器官纤维化及经挑选稀有病的候选药物。到2016年、2017年及2018年12月31日止年度以及到2019年6月30日止六个月发生的研制本钱别离为人民币3.6百万元、人民币4.9百万元、人民币8.4百万元及人民币6.2百万元,占各个期间的总收益的4.8%、4.5%、4.6%及4.3%。

公司的研制团队坐落北京及上海,分为三个团队,别离专心于临床前研讨(细胞研讨及动物研讨)、开展研讨(化学、出产和操控)及临床开展。

公司的在研项目详细如下:

公司的出产设备坐落我国北京及河北省沧州,但于2017年末中止在北京出产原料药,并已将原料药出产线搬运至公司的沧州新设备,该设备已收到由北京市药品监督管理局颁布日期为2019年7月19日的必要GMP证书。公司于2019年7月22日开端试行出产,并预期将于2020年首季末打开商业出产。

公司的供货商包含吡啶、抗生素及半组成抗生素以及待用中药制剂的出产商。于2016年、2017年、2018年以及到2019年6月30日止六个月,公司的五大供货商别离占公司原材料及包装材料总收购量的62.3%、58.2%、55.9%及52.0%。

依据招股书发表的财报,公司收益由2016年人民币76.2百万元添加至2017年人民币108.8百万元,并进一步添加至2018年人民币182.0百万元,相当于复合年添加率54.5%。由到2018年6月30日止六个月的人民币71.0百万元添加100.9%至到2019年6月30日止六个月的人民币142.6百万元。添加首要得益于艾思瑞出售的添加。

于2016年、2017年及2018年,公司净利润别离为人民币19.0百万元、人民币20.9百万元及人民币40.7百万元,相当于复合年添加率46.4%。到2018年6月30日止六个月,净利润由人民币14.5百万元添加126.2%至到2019年6月30日止六个月的人民币32.8百万元。公司的净利润率由2016年24.9%削减至2017年19.2%。净利润率由到2018年6月30日止六个月的20.4%添加至到2019年6月30日止六个月的23.0%。

与公司事务有关的危险包含:倚重首要产品艾思瑞的出售;若产品未获归入或被调出《国家医保药品目录》或《省市医保药品目录》,公司出售、盈余才能及事务远景或许遭到晦气影响;于未来纷歧定能保持在往绩记载期间获得的高毛利率;添加受限于我国现有及新增的IPF患者确诊病例等。

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