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时间：2023-04-05 浏览：63 分类：网络

山河药辅(300452)关于羟丙甲纤维素收到欧洲药品质量管理局签发CEP证书

10月9日，山河药辅(300452)（300452）今天发布公告，收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的关于羟丙甲纤维素（药用辅料）的欧洲CEP证书（欧洲药典适用性证书）。

公告显现，现就相关挂号状况公告如下：CEP证书相关信息：药品称号：羟丙甲纤维素（药用辅料）；证书类型：欧盟CEP证书；证书编号：R0-CEP2017-299-Rev00；企业称号：安徽山河药用辅料股份有限公司；企业地址：安徽省淮南市经济技术开发区；发证机关：欧洲药品质量管理局（EDQM）；有用期：自2019年9月20日起五年内有用。

公司称，欧洲药典适用性认证，是对欧洲药典（EP）收载的原料药或辅料发动的独立质量点评程序，取得该证书的产品能够适用于欧盟一切成员国的制剂出产。

羟丙甲纤维素（药用辅料）为公司的要点产品之一，本次羟丙甲纤维素（药用辅料）顺畅取得CEP证书，显现了欧洲药品监管组织对公司该药用辅料质量的必定，表现了公司优异的工艺研制和质量管控才能，为公司进一步拓宽国际市场，供给了竞赛根底和优势。