「000477」创新引领下 上海生物医药产业规模不断创新高

时间：2023-04-05 浏览：33 分类：网络

6月25日，上海市第十二次党代表大会举办，本年是党的二十大举办之年，是奋力迈向第二个百年方针要害之年。

生物医药立异关乎公民健康，而医药工业的快速展开是公民对美好生活寻求最底子的表现和保证。自2019年年末以来，新式冠状病毒暴虐全球，不只导致数千万人口逝世，还给全球经济展开带来严重影响。在此布景下，生物医药工业的重要性凸显，也成了许多国家和城市的战略性工业。在上海，生物医药作为三大先导工业之一，2021年生物医药工业规划为7617.14亿元，约占上海当年GDP总量的六分之一，创下前史新高。

作为一个常识密布、人才密布、资金密布型的新式工业，生物医药被认为是21世纪极具展开潜力和生机的工业，其对上海甚至全国的经济添加、参加世界竞赛等都有重要效果。近年来，上海的各项方针正在助力生物医药工业蓬勃展开，而张江药谷近年来获得的效果便是上海生物医药的缩影。

“1+5+x”布局下工业规划超7000亿

“1+5+x”工业空间布局完结。生物医药工业是上海市九大战略性新式工业之一，也是上海市三大要点工业之一。近年来，在一系列方针密布出台下，上海市生物医药工业布局已逐步构成了以张江生物医药立异引领中心区为轴心，以临港新片区精准医疗先行示范区、东方美谷生命健康交融展开区、金海岸现代制药绿色承载区、北上海生物医药高端制作集聚区和南虹桥才智医疗立异实验区为依托的“1+5+x”生物医药工业空间布局。

生物医药工业规划超7000亿元。依据上海市计算局数据，2021年上海生物医药工业规划为7617.14亿元，约占上海当年GDP总量的六分之一，创下前史新高。数据还显现，2017-2021年五年间，上海市生物制作业工业规划逐年添加，均超越1000亿元，其间2020年上海生物医药制作业工业规划完结1416.61亿元，工业规划同比添加7.3%；2021年生物医药工业中的制作业部分产量为1712亿元，同比添加12%，超越工业全体增幅。

现在已有6066家生物医药企业。上海市生物医药企业数量在全国处于抢先地位，到2021年末，上海市共有6066家生物医药相关企业，同比添加率挨近100%，企业数量占全国企业数量的14.51%。

医药从业人员超24万。到2021年，上海生物医药从业人员超越24万，院士、长江学者等高端人才和立异药人才占全国的1/4.全球排名前20的药企中，有17家将我国总部设在上海，14家将研制总部或立异中心设在上海，5家将出产中心设在上海。

生物医药工业链齐备。详细来看，其上游为根底生物技能的研制以及原资料出产；中游为生物医药出产，包含基因工程药物、疫苗、血液制品、确诊试剂等；下流为消费终端，出售途径医院、诊所、药店、养老院、线上APP等。到2021年，上海生物医药工业链已比较齐备，上游原料药企业包含迪赛诺、艾力斯等；中游企业包含单克隆抗体研制的君实生物、罗氏、安进生物等，疫苗企业包含默克、斯微等，重组蛋白制品企业如礼来、拜耳等；此外，还包含许多医疗器械企业以及CRO/CMO/CSO企业入驻，工业链已日趋完善。

上海医疗卫生机构建造不断加强。据计算，上海市各级各类医疗卫生机构总数从2017年的5144所增至2021年的6317所。2016年-2021年，卫生技能人员由21.72万人增至23.96万人，家庭医生“1+1+1”累计签约人数从130万余人增至864万余人，医疗卫生服务才能不断提高。2021年，全市户籍人口希望寿数到达84.11岁；孕产妇逝世率1.60/10万；婴儿逝世率2.3‰，三大健康方针接连十多年坚持兴旺国家和地区的水平。

张江药谷赋能本乡立异

效果斐然的上海生物医药，仍然在不断改进。依据《上海市生物医药工业展开“十四五”规划》，到2025年，上海生物医药工业展开能级将显着提高，其在长三角生物医药工业协同展开中的引领效果愈加杰出，工业技能立异策源世界影响力继续增强，开始建造成为世界级生物医药工业集群中心承载地。

曩昔五年，张江药谷成为上海生物医药工业展开的缩影。张江培养的一类新药上市数量近全国三分之一，现在具有在研药物种类超越600个，1类新药占比超越50%。在张江，集聚1400余家生物医药立异主体，全球医药10强有7家入驻；全球医药20强在张江建立9家敞开式立异中心；我国医药工业百强企业，近三分之一将研制布局张江。

回溯展开前史，2016年6月27日，上海药品审评核对中心在张江药谷挂牌建立；2017年5月，上海张江跨境科创监管服务中心日前正式投入试运行，施行“关检一体化”后，张江企业的通关时刻，将从曩昔的均匀两三天缩短到当天就能完结通关手续；2019年4月，张江立异药工业基地建立，张江生物医药工业研制才能领跑全国。2020年12月22日，国家药品监督管理局药品审评查看长三角分中心、医疗器械技能审评查看长三角分中心正式挂牌。

现在，在全国各地“药谷”层出不群的布景下，上海张江高科技工业园区拟定的方针是“我国药谷”。作为药谷，意味着政府要投入重金，土地、人才、工业根底等配套方针也要跟得上。

到现在，张江现已探究建成了全国榜首家生物医药专业孵化器和公共实验渠道，现已构成“众创空间+创业苗圃+孵化器+加快器”的立异孵化链条，生物医药专业孵化器面积超越14万平方米，助推一批立异企业药物研制形式立异，越来越多的立异企业在张江诞生和快速展开。

现在，已超越35家企业在国内外本钱商场上市，2020年融资额超越320亿元，比2019年的110亿元添加近3倍，2021年前三季度融资额已超270亿元。

中科院药物所、国家新药安评中心、复旦大学药学院、张江药物实验室、蛋白质设备等30多家严重科技根底设备和国家战略科技力气布局张江。已建或拟建的生物医药相关大企业敞开立异中心超越10家，包含JLABS上海、罗氏我国加快器、默克-张江AI医疗立异实验室、西门子医疗上海立异中心、红杉数字智能工业孵化中心、微创奇观点孵化器等。

张江集聚超越7万生物医药从业人员，在新药研制、工艺开发、质量管理、商业流转等环节集聚了一大批专业人才，并具有我国1/4的生命科学与医学范畴院士。

张江赋能了最具立异性的准则打破，贯穿研制立异、审评批阅、工业化等工业展开的多个环节，包含药品上市答应持有人准则、医疗器械注册人准则、立异药物及医疗器械审评批阅准则改革、生物医药实验用研制资料快捷通关等多项准则立异。2020年12月22日，国家药品监督管理局药品审评查看长三角分中心、医疗器械技能审评查看长三角分中心正式在张江科学城挂牌。立异审评准则改革、立异作业机制、立异服务展开在这里落地完结。

张江的立异溢出，正在全球规模完结新一轮工业布局和打破。以张江为公司总部的生物医药企业在长三角地区辐射溢出项目超越200个，张江企业在全球展开的立异药世界多中心临床实验项目超越50个。世界化立异布局提速，张江企业跨境License-out日趋活泼，2020年全年张江跨境医药技能答应交易量占全国的比重近30%，也创下了单项协作潜在价值近30亿美元的纪录。

经过5年的不断尽力，现在张江生物医药工业归纳实力现已位居全国榜首，企业总数、医药工业百强企业数、独角兽企业数、上市企业总数、发明专利申请数量、药物临床实验数量、CDE药品受理总数、上市二三类医疗器械数量等8项方针全国抢先。

原立异药勇立潮头求打破

上海张江生物医药基地开发有限公司总经理楼琦在承受本报记者采访时表明，在曩昔几年间，张江药谷内缔造了许多我国首个甚至全球榜首。比方，和记黄埔医药的一类新药呋喹替尼上市，是首个在国内自主研制的抗肿瘤新药；再鼎医药的尼拉帕利上市，是全球榜首个获批的适用于一切铂灵敏复发卵巢癌患者的PARP抑制剂；君实生物的一类新药重组人源化抗PD-1单克隆抗体获批上市，成为首个上市国产PD-1产品等。

立异效果不断涌现。浦东新区作为全国生物医药工业的立异要素和人才资源最集合的区域，诞生了全国15%的原立异药和10%的立异医疗器械。“十三五”期间，浦东新区首要推动药品上市答应持有人准则、医疗器械注册人准则试点，现在现已成为新的《药品法》、《医疗器械监管法令》的中心条款。“十四五”期间，浦东仍然在进行准则立异。

楼琦介绍道，从仿制药走向立异药，张江研制正在发明全国或全球多个“榜首”的纪录。比方，首个我国自主研制的PD-1单抗药物特瑞普利(拓益@)、首个我国自主研制和榜首批MAH种类的抗肿瘤新药呋喹替尼(爱优特@)、首个国产生物相似药利妥昔单抗(汉利康@)、首个我国CAR-T细胞医治药物阿基仑赛注射液(奕凯达@)、首个我国1类生物制品CAR-T细胞医治药物瑞基奥仑赛注射液(倍诺达@)、全球首个掩盖一切部位来历神经内分泌瘤疗法且具有抗血管生成和免疫调节两层机制的我国原创药物索凡替尼(苏泰达@)、全球首个获批并首个获准进入全球商场的新冠病毒检测产品、国内首个同意上市的分支型主动脉覆膜支架......

说到药品研制，就不得不说到“医药一哥”恒瑞医药。被问及上海之于恒瑞医药的含义是什么？该公司在承受《世界金融报》健康频道记者采访时表明，上海是恒瑞医药在全球战略布局的要点，上市之初，公司就在闵行建立上海恒瑞，打造立异药研制中心及高端制剂出产基地，从事新药发现、前端开发、新药技能项目引进及转让等作业。

近五年来，恒瑞获得的效果众所周知，已上市立异药10款，位居国内同职业前茅，还有60余个立异药正在临床开发，250多项临床实验在国内外展开。详细来看，首要便是研制投入逐年添加。数据显现，2017年-2021年，恒瑞医药研制投入分别为17.59亿元、26.7亿元、38.98亿元、49.89亿元和62.03亿元。2021年累计研制投入比上年添加24.34%，研制投入占出售收入比重到达23.95%，创公司前史新高，位居职业前列。其次，经过多年展开，恒瑞医药打造了一支5400多人的规划化、专业化、才能全面的全球研制团队，在多个疾病研制范畴的立异才能和履行才能都构成了必定的竞赛优势。

一起，恒瑞医药前瞻性地广泛布局多个医治范畴，并逐步向纵深展开，现在公司在肿瘤范畴有丰厚的研制管线，掩盖激酶抑制剂、抗体药物偶联物(ADC)、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修正及表观遗传、支撑医治等广泛研讨范畴。此外，公司还加快推动前期研制与转化医学建造，以高质量的内部数据支撑前期开发战略挑选；建立了一批具有自主常识产权、世界一流的新技能渠道，如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体药物偶联物(ADC)、双/多特异性抗体、基因医治、mRNA、生物信息学、转化医学等，为立异研制供给强壮根底保证。

2021年，公司产品氟唑帕利胶囊、海曲泊帕乙醇胺片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑等9款药品相继进入国家医保目录，至此恒瑞进入国家医保的药品总数已达85个，绝大多数已上市立异药进入医保。一起，恒瑞医药产品已进入超越40个国家，还在继续加快开辟全球商场并要点重视新式商场。

本钱助力生物医药群集科创板

2019年6月13日，科创板正式开板；同年7月22日，榜首批25家科创企业当天会集上市，展开至今，科创板上市公司数量从榜首批的25家到现在的428家，总市值已破5万亿……

2021年，科创板生物医药集群迅猛展开，从57家扩容至93家。以新冠检测、立异药为代表的龙头企业在产品商业化、抗击疫情方面继续发力。其间，除掉15家未盈余药企后，78家科创板生物医药公司中有70家完结收入添加，占比超越90%，56家完结归母净利润添加，占比72%。

到现在，科创板共上市426家企业，其间生物医药公司总计86家，占科创板一切上市公司份额超越20%。而在这些生物医药公司中，首要包含医疗器械(37家)、立异药(18家)、生物制品(9家)、化学制剂(8家)、医药研制服务(8家)、生命科学工业链(6家)六大细分范畴。其间医疗器械不管是数量仍是占比，均排名榜首。

依据IT桔子的计算，2015-2021年间，上海的生物医药投融资事件数及投融资金额均出现显着的动摇添加态势。2021年，上海市生物医药工业投融资事件数为154起，投融资金额到达358.33亿元。

进博会助力跨国药企加快布局我国商场

跟着我国经济朝着高质量展开跨进，跨国医药企业在上海商场的布局规模也在加快，这一切效果从进博会的成功举办可以一窥。

自2018年起，多家全球闻名的跨国制药企业从首届进博会起便是常驻参展企业，每年的11月，他们携多款最新药物和器械来到展会，展现自己的研制实力。

2018年，上海首届进口博览会合计招引58个“一带一路”沿线国家超越1000多家企业参展。其间，医疗器械及医药保健展区参展企业包含罗氏、阿斯利康、强生、赛诺菲、拜耳、飞利浦、美敦力、诺和诺德、赛默飞等，这些全球医药职业巨子展现很多前沿高新科技产品，全世界最小的心脏起搏器、全世界最薄的血压仪、全世界最快的免疫分析仪、全球首台婴幼儿专用核磁共振仪等新技能新产品将逐个露脸。

现在5年曩昔，进博会现已作为世界化敞开沟通渠道，为外资医药企业立异产品供给了提前进入我国、谋福我国患者的机会。接连多年举办的进博会也让外资企业对我国商场决计满满。2021年是我国“十四五”局面之年，也是全面深化推动“健康我国”的重中之重。尽管疫情暴虐全球，可是第四届进博会仍然有来自127个国家和地区的近3000家参展商露脸企业展，医疗器械及医药保健展区招展进入了高潮，报名企业到达138家。

而说起进博会近年来的机会，辉瑞在承受《世界金融报》健康栏目记者采访时表明，自2019年起，辉瑞现已接连三年参展进博会。2022年，辉瑞将以更大投入参展第五届进博会，这也从一个旁边面反映出辉瑞植根我国的决计和活跃融入我国经济展开的决计。

作为我国对外敞开和商业沟通协作的重要窗口，进博会强壮的溢出效应让包含辉瑞在内的很多外资企业收获颇丰。辉瑞自初次参加进博会以来，展现了许多亚洲首秀、我国首展的立异产品，其间的多款展品经过加快审评批阅变成了产品，为我国患者带来了福音。

详细来看，2019年辉瑞在进博会首秀的舒坦明和维万心在2020年成功获批落地，并于2021年进入国家医保目录。经过进博会的渠道，辉瑞完结了展品变产品，而且快速推动可及，让产品真实惠及我国患者。

自辉瑞1989年进入我国商场以来，已扎根我国30余年，成为在华首要的外资制药公司之一。现在，辉瑞在华有五大范畴立异产品上市，包含肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、稀有病等多个范畴的处方药和疫苗。

在我国，辉瑞在活跃引进打破性立异药物的一起，致力于本乡研制，继续加大在我国的立异研制投入，促进本乡研制才能、系统、技能专利和文明的提高，在加快满意国内医疗需求的一起，协同业界在我国创立一个世界水平的、归于全球研制共同体的一部分的生物制药研制生态环境。

2020年，为助力加快我国研制的全球化进程，辉瑞提出“两个80%”战略，即到2022年，完结我国参加超越80%的全球前期以及要害临床研讨；其间80%的项目做到同期申报并终究可以引进我国，让我国尽早而且更多地参加辉瑞全球整个研制管线生命周期的各项活动，尤其是前期的临床研讨项目。