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时间：2023-04-06 浏览：24 分类：网络

科伦药业(002422)：阿莫西林颗粒经过一致性点评

格隆汇11月26日丨科伦药业(002422)发布，公司子公司湖南科伦制药有限公司于近来取得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿莫西林颗粒”的《药品弥补请求批件》。

药品称号：阿莫西林颗粒；剂型：颗粒剂；标准：0.125g(按C16H19N3O5S计)；请求事项：国产药品注册一致性点评；注册分类：化学药品；请求人：湖南科伦制药有限公司；批阅定论：经审查，本品经过仿制药质量和效果一致性点评。

近来公司的阿莫西林颗粒已经过一致性点评并取得药品注册批件，该种类首要用于灵敏菌(不产β内酰胺酶菌株)所造成的的成人与儿童的感染性疾病。

阿莫西林归于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强壮的抑菌和杀菌作用，临床广泛用于医治灵敏菌所造成的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染以及与其他药物联用铲除幽门螺杆菌，且轻中度肾功能不全患者无需调整剂量。《我国成人社区取得性肺炎确诊和医治(2016年版)》、《抗菌药物临床运用辅导准则(2015年版)》等威望指南和一致广泛引荐运用。现在阿莫西林国内已有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等剂型，其间阿莫西林颗粒更适用于儿童与吞咽困难的患者，并已进入甲类医保和2018年国家基药目录。