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时间：2023-04-06 浏览：39 分类：网络

赛升药业(300485)控股子公司收到行政处分

12月1日丨赛升药业(300485)发布，公司近来收到控股子公司北京赛而生物药业有限公司(以下简称"子公司"或"赛而生物")的陈述，该公司收到北京市商场监督管理局出具的《行政处分决议书》(京市监食罚字[2019]24号)。

行政处分主要内容：

(一)因赛而生物出产的赛而牌天葡片(批号：20190601；出产日期2019-06-11)铅项目不契合产品包装标明履行的企业规范，故违反了《中华人民共和国食物安全法》第七十八条规则，归于出产标签、说明书不符食物安全法规则。

(二)赛而生物违反了《中国人民共和国食物安全法》第五十条第一款的规则，归于进货时未查验许可证规则。根据《中华人民共和国食物安全法》第一百二十五条第一款第(二)项，第一百二十六条第一款第(三)项的规则，赛而生物出产的不合格产品货值金额在一万元以下，决议给与行政处分：1.正告；2.没收违法所得七千一百二十元；3.没收违法出产经营的食物赛而牌天葡片(批号：20190601；出产日期2019-06-11)418盒；4.处分五万元；罚款算计五万七千一百二十元。

采纳的办法：

赛而生物在得悉相关事情后，当即打开查询，将该批产品出产所用质料送第三方进行铅外检，查验成果发现刺五加提取物(批号190405)铅超支，开始断定该批产品铅超支原因为刺五加提取物铅超支所造成的。赛而生物已对该批次问题质料进行了无害化处理。

查询20190601赛而牌天葡片的出产过程契合要求。依照注册和存案的工艺和配方组织出产，产品的出产工艺与技能要求或申报的配方工艺共同，该批产品的批出产记载能客观实在表现出产全过程，并与出产工艺规程要求共同。出厂查验契合产品的企业规范。因出厂查验项目中不含铅查验项目，所以该批次制品铅超支未及时发现。但赛而牌天葡片制品每年型式查验为全项查验，包括铅查验项目，之前赛而生物每年均托付第三方进行型式查验，成果均未呈现不合格状况。

查阅赛而生物赛而牌天葡片近三年北京市和国家监督抽检状况，均未呈现不合格。本批出产运用刺五加提取物，有随货的查验合格陈述单(含有重金属查验项目，合格)，赛而生物对该批物料的入厂查验合格，因为入厂查验不含铅查验项目，所以导致铅含量超支未及时发现，影响该批产品质量。

为避免相似状况再次发生，拟定整改办法如下：

1.中止从该供货商处购进质料，加强对其他供货商的审计调查；

2.加强质料入厂查验；

3.再次出产该产品时，托付第三方的型式查验由每年1次改成每批1次。自检及型式查验均契合要求，才予以放行发货。