晏国文,曹学平
日前,西藏易明西雅医药科技股份有限公司(002826.SZ,以下简称“易明医药(002826)”)发布成绩预告,估计2018年1~12月归属上市公司股东的净利润为2000万元至4000万元,同比改变起伏为-66.93%至-33.86%。
对年度预期成绩呈现大起伏改变的原因,11月17日,易明医药(002826)董秘答应在承受《我国运营报(博客,微博)》记者采访时表明,两票制对中心产品瓜蒌皮注射液出售的会计核算发生了影响,别的,“近几年医药职业(510660)方针比较会集,公司的战略方向也需求跟着方针在运营方面做些改变和调整。本年,全体职业大势不是特别好,咱们公司在产品拓宽、人才引入、产品研制各方面的投入比较大。咱们的产品出售是有增加的。可是医药职业(510660)尤其是处方药范畴的投入期和产出期不太匹配,投入起效是比较慢的。”
两票制“背锅”
易明医药(002826)2016年12月登陆深交所中小板(159902),首要从事化学药(原料药和制剂)以及中成药的研制、出产和出售,其首要产品包含中药注射剂瓜蒌皮注射液、米格列醇片、卡贝缩宫素注射液等。
易明医药(002826)2018年第三季度陈述显现,第三季度营收为1.20亿元,同比增加56.55%,而归归于上市公司股东的净利润为-456.21万元,同比削减137.43%;2018年前三季度,易明医药(002826)营收为3.35亿元,同比增加26.85%,而归归于上市公司股东的净利润为1095.10万元,同比削减67.33%。
尽管化学药数量居多,可是易明医药(002826)奉献最大的产品为中药注射剂瓜蒌皮注射液。国家药监局数据库信息显现,瓜蒌皮注射液为独家种类,药品批准文号和出产厂家均为上海上药榜首生化药业有限公司(以下简称“榜首生化”)。易明医药(002826)担任瓜蒌皮注射液全国部分省份的推行作业和出售,构成协作药品出售事务。
瓜蒌皮注射液为易明医药(002826)心血管类仅有产品。据易明医药(002826)2018年半年报,心血管类产品即瓜蒌皮注射液经营收入为1.25亿元,占公司经营收入的比重为57.89%。相较于2017年上半年,瓜蒌皮注射液占易明医药(002826)经营收入的比重下降9.91%。别的,瓜蒌皮注射液的经营本钱比上年同期增加57.60%,毛利率比上年同期削减12.54%。
答应向本报记者解释道,“瓜蒌皮注射液是咱们首要的署理产品,占公司一半以上的出售收入。瓜蒌皮注射液的出产出售形式是由榜首生化出产,咱们担任出售。在两票制下,这种署理形式遭到的影响很大。”
“两票制前,对咱们而言,公司是总代。从榜首生化买进产品,构成主经营务本钱;经过卖出产品,构成主经营务收入。可是,两票制后,形式发生了改变,榜首生化直接发货,咱们仅仅做一个主推行商的人物,榜首生化给咱们付出的是推行服务费,这块咱们作为收入,咱们给下流的推行服务费构成开销的本钱。”答应介绍。
答应向记者指出,两票制对其第三方协作药品事务的影响还体现在存货、应收账款、对运营活动发生的现金流量净额等指标上。
对此,易明医药(002826)2017年年报解释道,在存货方面,两票制后,关于署理的产品,不再购进构成公司的存货,而由厂家直接发货,故导致2017年署理产品存货期末余额较2016年下降88.09%。在应收账款方面,实施两票制后,公司与第三方协作产品出售构成的应收账款将由供给劳务等收入构成的应收账款为主,此部分对应应收账款余额会有所下降。在其他应收账款方面,两票制后,公司与第三方协作产品的商场出售形式发生改变,公司在向厂家供给商场推行服务时向其付出的发货保证金(159001)导致其他应收账款余额较大。在对运营活动发生的现金流量净额方面,公司与第三方协作产品相对应的出售产品、供给劳务收到的现金流入,购买产品、承受劳务付出的现金流出相应削减。
答应表明,“两票制对商业型的企业,或者是商业型的事务,影响仍是较大的。这两年是调整期,如果说,两票制全国推行完,一两年今后两票制对公司的改变就不会这么显着了。”
中心产品受限
事实上,医保目录限用和辅佐用药监管约束等也是萦绕在易明医药(002826)瓜蒌皮注射液之上的重要方针。
在2017年3月,人社部站发布了《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录(2017年版)》,该目录关于26个常用中药注射剂的运用,做了严厉的约束。其间,易明医药(002826)的瓜蒌皮注射液限二级及以上医疗机构并有冠心病、心绞痛清晰确诊的患者。
在此布景下,瓜蒌皮注射液的出售是否遭到该方针的影响呢?答应向本报记者解释道,“瓜蒌皮注射液价格相对较高。咱们的瓜蒌皮注射液本来也便是并且只能在二三级医院出售。所以,约束在二三级医院运用,对咱们是没有影响的。别的,这次进入医保目录,其他的一些竞品被约束在二三级医院运用,这对他们有必定的影响,因为他们本来的方针商场还包含二级以下的医院。”
据药智“辅佐与要点监控用药数据库”显现,从2015年至2018年,全国范围内共有20多个省市发文,要求对包含瓜蒌皮注射液在内的辅佐性、营养性等高价药品加强监管。
原南京市卫计委2017年发布的《南京市医疗机构辅佐性、营养性等高价药品要点监管清单》显现,瓜蒌皮注射液被列入要点监管清单中。文件指出,各区、各相关医疗机构要高度重视辅佐性、营养性等高价药品的办理,加大对临床合理用药的监管,清晰“一岗双责”,执行要点监管药品的监管职责,进一步标准药品收购运用办理。2018年9月1日,南京卫计委再次发布《关于调整医疗机构辅佐性营养性等药品要点监管目录的告诉》,瓜蒌皮注射液再次名列其间。
对此,答应表明,“辅佐用药这个作业,现在提得少了,有些方针是打听性地进行一段时间。在进入医保前,瓜蒌皮注射液出售首要在六七个省份,没有卖到全国范围。进入医保后,咱们开端在全国铺商场,到目前为止,没有遭到辅佐用药方针的影响。”
关于江苏的状况,答应介绍,江苏区域是咱们瓜蒌皮注射液榜首或第二的区域。而苏南区域医院不运用任何的中药注射剂,这自身有一个前史的构成要素。
正在研制中项目受挫
尽管以中药注射剂为首要事务,可是易明医药(002826)却在逐渐削减中药注射剂的项目,正在追求转型。
10月24日,易明医药(002826)发布《关于公司在研项目计提减值预备的公告》表明,停止了在研项目“注射用盐酸环维黄杨星D”。
到2018年9月30日,在研项目“注射用盐酸环维黄杨星D”合计投入1225万元,完成了“注射用盐酸环维黄杨星D”I期和II期临床试验,并获得“注射用盐酸环维黄杨星D”相关专利技术两项。停止该项目使得易明医药(002826)在2018年第三季度对1225万元全额计提减值预备。
关于停止该项意图原因,易明医药(002826)表明,中药注射剂的准入妨碍越来越多,难度越来越大,不确定性也越来越多。近年处于我国医药(600056)职业变革的关键时期,药品注册批阅环境相应发生改变,公司当令暂停了部分新药研制项意图持续投入,将研制投入要点转向一致性点评作业。因为公司部分暂停的研制项目若持续投入将面对高危险、低成功率、投入产出不配比的危险。
在承受本报记者采访时,答应解释道,“咱们公司在未上市前,不像其他公司有很大的研究院,在研制上的投入一般是量入而出,咱们此前也有一个在研的中药注射剂项目。可是,从2015、2016年开端,咱们看到一致性点评是要点,所以,咱们就逐渐地把本来的项目都完毕掉了,全部都投入在一致性点评方面。”
“最近一两年,咱们显着感到中药注射剂研制出来的可能性不会很大了。这个项目跟公司未来的战略也不符合了。并且,咱们公司在上市今后也是期望逐渐地把自己的产品朝着更具有显着的医治性的方向开展,未来也不扫除拓宽至生物药范畴。”答应表明。
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