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时间：2023-04-22 浏览：39 分类：网络

北京药监局：拟刊出安华亿能医疗印象科技等两家企业《医疗器械出产答应证》

财经8月13日讯日前，北京市药品监督管理局发布公告称，拟刊出两家医疗器械出产企业的《医疗器械出产答应证》。

北京市药品监督管理局表明，在监督查看中发现安华亿能医疗印象科技(北京)有限公司和北京爱博登塔医疗科技有限公司两家医疗器械出产企业的出产场所现已不具备原出产答应条件，且无法取得联络。根据《医疗器械出产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第四十四条的规则，将拟刊出这两家企业的《医疗器械出产答应证》。

拟刊出《医疗器械出产答应证》名单

北京市药品监督管理局要求安华亿能医疗印象科技(北京)有限公司和北京爱博登塔医疗科技有限公司于2019年10月8日前与北京市药监局取得联络，并处理相关手续；若逾期未处理，将依法对该《医疗器械出产答应证》予以刊出。

记者查找天眼查发现，这两家企业问题重重。

2019年3月，安华亿能医疗印象科技(北京)有限公司曾因合同纠纷而被别人或公司申述；2019年5月28日，公司因挂号的居处或经营场所无法联络而被北京市工商行政管理局北京经济技术开发区分局列入企业经营反常名录；2019年7月12日，因未按规则提交年度报告信息而被列入企业经营反常名录；2019年7月-8月期间，该公司因未准时实行法律义务而被法院强制执行11次。一起，记者注意到，该企业出资的3家企业都于2019年7月因未按规则提交年度报告信息而被列入企业经营反常名录。

别的，北京爱博登塔医疗科技有限公司曾因出产说明书不符合规则的医疗器械案被北京市通州区食品药品监督管理局处以2万元的行政处罚。

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