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时间：2023-04-22 浏览：38 分类：网络

(上海，修改周新旸)讯，面临重复的新冠疫情，mRNA疫苗受到了注重。石药集团(01093.HK)、康希诺(06185.HK)一日内连续公告获国家药监局同意临床试验。

康希诺(06185.HK)在周一(4月4日)早上宣布，公司开发的新冠mRNA疫苗已取得国家药监局药物临床试验批件。

康希诺称，临床前研讨结果显现，该款疫苗能够诱导出针对多种世界卫生组织确定的重要变异株(包含当时盛行株)的高滴度的中和抗体。

与以原型株为根底开发的现有新冠疫苗比较广谱性更强，能够更有效地维护机体免受现有变异株的感染。

康希诺以为，相较于传统疫苗技能渠道，mRNA技能产业化渠道在研制工艺和出产周期等方面都有明显优势，对标该范畴位居前沿的世界生物医药企业，建成后预期将具有重要的国产化代替价值。

石药的稳定性好，2-8℃长时间保存

石药集团(01093.HK)周日(4月3日)晚间称，其新冠mRNA疫苗SYS6006的临床试验请求现已取得国家药监局同意，能够展开于的临床研讨。

石药集团方面称，SYS6006为针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗，对Omicron、Delta在内的当时首要骤变株都具有杰出的维护效能。此外，SYS6006的稳定性好，能够在2-8℃长时间保存。

石药集团2021年末曾表明，mRNA疫苗产业化项目总出资10亿元，其中新冠mRNA疫苗的年产能为10亿支。mRNA产业化项目规划总出资为20亿元，上述10亿元为第一期先行出资额。

石药集团3月23日的成绩电话会，SYS6006现已进行了临床IIT研讨，规划为70人。开始数据来看，两针灭活疫苗加一针石药mRNA疫苗，其总抗体水平优于三针灭活10倍以上，与国外三针mRNA的总抗体水平适当乃至更好。新冠疫苗外，后续还将申报狂犬疫苗，呼吸道合胞病毒疫苗，带状疱疹疫苗、HPV疫苗等多款mRNA疫苗。

国内几家现在大约的进展：

艾博生物现在III期，不过前段时间宣布的I期数据，让医药界争论不休；复星医药(02196.HK)的复必泰，最新补临床数据中，前段时间更新临床试验意向估计4月底完结；斯微生物，一向宣扬进入临床II期了；丽凡达生物科技也进入II期。

十四五支撑建造mRNA疫苗

“十四五”医药工业规划出台、相关在研管线不断推动，看好mRNA疫苗及其上游供应链相关产品需求放量。

“十四五”医药工业发展规划明确指出：紧跟疫苗技能发展趋势，支撑建造mRNA疫苗，进步疫苗供应链保证水平。

支撑疫苗企业和重要原辅料、耗材、出产设备、包装材料企业协作，进步各类产品质量技能水平。

此外，跟着国产mRNA疫苗研制进展的不断推动，后续跟着相关产品的临床和上市进展推动，对上游供应链的需求不断添加，因而咱们看好mRNA疫苗及其上游供应链的出资时机。