华海药业:制剂出口途径打破群集优势闪现
产品及研制布景:盐酸可乐定缓释片首要用于医治注意力缺点多动妨碍(ADHD)。盐酸可乐定缓释片由ConcordiaPharmaceuticals研制,于2011年在美国上市。当时,美国境内,盐酸可乐定缓释片的首要出产厂商有Par,Teva等;国内无济于事有盐酸可乐定缓释片该种剂型上市出售。2016年该药品美国商场出售额约人民币3.64亿元。
美该产品由华海美国与力品药业一起出资,由力品药业担任产品开发,由华海美国公司旗下的控股子公司寿科健康美国公司承当美国商场的出售,一起,寿科健康美国公司将在未来出售期间依照30%至50%的份额区间共享出售提成。
美国商场:现在美国共有8家企业取得盐酸可乐定缓释片的ANDA,其中有四家企业在出售。峰值出售额为2013年的9000万美元左右,跟着仿制药上市,商场出售额下滑到6000万美元左右。截止至2016年,原研CONCORDIAPHARMA仅占有20%左右的商场,ParPharm占有40%左右的商场,Teva占有34%的商场,且Teva的商场份额在不断扩大。咱们以为华海药业凭仗Solco的现有出售途径,可以取得部分商场份额。
国内商场:因为盐酸可乐定缓释片国内无济于事上市,一般片全体商场出售额较小,咱们以为首要原因是国内现在关于医治注意力缺点多动妨碍(ADHD)这确诊和医治的比率偏低,国内7项大型的调查研究显现,我国儿童多动症的患病率为4.31%-5.83%。现在国外学者一般以为,多动症的患病率约为3%-6%。咱们以为跟着治疗率的进步和医师及患者教育,有望完成出售打破。
咱们估计公司17-19年净利润分别为6.40/7.44/9.86亿。假如未来更多种类进入优先审评而且产品获批,将增厚公司业绩,咱们将依据后续的获批时刻、出售状况再进行调整。归纳考虑到公司制剂出口的龙头位置,在国内制剂事务的巨大潜力及单抗事务的长时间布局,给予“买入”评级。
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