辉瑞申请儿童000957股吧加强针紧急授权 5至岁儿童需第三针保护

时间：2023-04-22 浏览：66 分类：网络

辉瑞公司及合作伙伴BioNTech SE在周二表明，已向美国卫生监管组织提交请求，为5至11岁儿童授权接种第三针疫苗。

此外，辉瑞和BioNTech还请求同意对5至11岁儿童疫苗添加10微克剂量，对成人疫苗请求了添加30微克的剂量。

两家公司在本月早些时候报告了一项研讨，数据显现，第三针疫苗添加了对5至11岁年龄段儿童对原始新冠病毒和Omicron变异病毒的维护。

据其称，第三剂疫苗在该年龄组可将抗Omicron病毒的抗体进步36倍。

在对140名从前没有感染新冠病毒的儿童的剖析中，加强剂量后的一个月，针对SARS-CoV-2病毒原始毒株的抗体水平是第二剂疫苗接种一个月后的六倍。

纽约州卫生部和美国疾病操控与防备中心的研讨发现，辉瑞疫苗对5至12岁儿童的有效性在Omicron病毒迸发期间大幅下降，维护性从68%未感染率下降至12%，但仍旧供给了减轻症状的维护。

依据美国疾病操控和防备中心的数据，美国只要28%的该年龄段儿童彻底接种了疫苗。而由于该年龄段儿童重症和住院危险低，是否需求加强免疫也一直是争辩的问题。

而辉瑞还计划在四月底前向美国疾病操控和防备中心请求，授权在6个月到5岁的儿童中运用其疫苗。该年龄组也是仅有未在美国取得新冠疫苗授权的年龄组。

上一年10月，辉瑞已获批在5至11岁人群中打针初始两剂疫苗；本年1月，12岁至15对青少年运用辉瑞的加强针现已被授权。

辉瑞的竞争对手Moderna Inc.仍在等候美国监管组织同意其疫苗在18岁以下年龄组人群中的运用。