康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”,康希诺-U 688185.SH,康希诺生物-B 06185)于5月21日取得匈牙利国家药品与养分研究院(HungarianNational Institute of Pharmacy and Nutrition, OGYéI)颁布的重组新式冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)欧盟GMP证书,成为国内立异疫苗技能道路首个在欧盟取得GMP认证的新冠疫苗出产企业。
这意味着康希诺生物现已具有了契合欧盟规范的商业化出产基地和质量管理体系,为公司产品进军国际市场奠定了坚实的根底。
1月13日,匈牙利国家药品与养分研究院对康希诺生物进行了GMP检查,断定康希诺生物契合欧盟GMP规范和辅导准则,并于5月21日,正式向康希诺生物颁布欧盟通用GMP证书。
到现在,康希诺生物的重组新式冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎已在国内获批附条件上市,并先后在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利取得紧迫运用授权,为当地18岁及以上成人供给快速有用的免疫维护,在满意国内民众新冠疫苗接种需求的一起,助力全球构建免疫屏障。
关于康希诺生物康希诺生物股份公司(H股简称:康希诺生物-B,代码06185;A股简称:康希诺-U,代码688185.SH),2009年景立于我国天津,致力于为我国及全球公共卫生研制、出产和商业化立异疫苗。公司现有四个立异疫苗渠道技能,包含腺病毒载体疫苗技能、结合技能、蛋白规划与重组技能、制剂技能。现在,公司已树立掩盖13种流行症的16种疫苗的强壮研制管线,其间包含2017年取得同意的全球立异重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)以及重组新式冠状病毒疫苗(腺病毒载体)。
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