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时间:2023-04-22 浏览:64 分类:网络
:爱康医疗(H1641):3D打印定制式胸椎成功于手术中完结植入

智通财经APP讯,爱康医疗(H1641)发布公告,于2020年1月9日,该公司出产的3D打印定制式胸椎,在北京大学第三医院成功于手术中完结植入。该手术是2020年1月1日施行《定制式医疗器械监督管理规则(试行)》后,完结的第一台定制式医疗器械植入手术。

2019年7月4日,国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会联合发布了《关于发布〈定制式医疗器械监督管理规则(试行)〉的公告》,该规则自2020年1月1日起收效。爱康医疗(H1641)成为规则收效后首家经过北京市药品监督管理局3D打印定制式假体存案的企业。

首台3D打印定制式假体的植入完结,标志着《定制式医疗器械监督管理规则(试行)》施行。在此之前,3D打印定制式假体只能用于医学研讨。法规正式施行后,患者利益能够得到更好保证,可选择到有资质的医疗机构就医,运用有质量保证的内植物;医师也能够依法有序展开医治,进行医学立异。作为我国3D打印金属植入物研制的开拓者,爱康医疗(H1641)在2015年首先完结了3D打印标准化植入物的商业化。

跟着3D打印定制式假体的植入完结,公司又进一步完结了3D打印定制化植入物的商业化。公司有决心未来为我国骨科医师供给更多优质的产品,满意患者的需求,并借此关键,进一步推进我国骨科植入物范畴的技术立异。

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