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时间：2023-04-22 浏览：98 分类：网络

恒瑞医药(600276)：注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获药品注册批件

格隆汇1月2日丨恒瑞医药(600276)发布，财经股市新闻哪个最好公司近来收到国家药品监督管理局(“药监局”)核准签发的《药品注册批件》。

药品称号：注射用甲苯磺酸瑞马唑仑；剂型：注射剂；标准：36mg[按瑞马唑仑(C21H19BrN4O2)计]；注册分类：化学药品1类；受理号：CXHS1800002国；批件号：2019S00728；药品同意文号：国药准字H20190034；批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品契合药品注册的有关要求，同意注册，发给药品同意文号。

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是一种短效的GABAa受体激动剂，此次获批的适应症为惯例胃镜查看的冷静。公司通过很多的前期挑选和研究工作,开发了瑞马唑仑的甲苯磺酸盐。经查询，国内外尚无同类产品上市出售。PaionAG公司开发瑞马唑仑的苯磺酸盐，2018年12月在日本授权萌蒂制药提交上市请求，2019年4月在美国提交新药请求，财经股市新闻哪个最好2019年6月美国FDA已受理该请求。宜昌人福(PaionAG公司授权)于2018年11月15日向国家药品监督管理局提交上市请求，现在状况为“在审评批阅中”。

到现在，公司在该研制项目上已投入研制费用约7,135万元人民币。