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《快报》文/张凌云
3月2日，迈克生物(300463)股份有限公司(以下简称“公司”或“迈克生物(300463)”)发布公告称，公司于近来收到国家药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》。603099股票公司新式冠状病毒2019-nCoV核酸检测验剂盒(荧光PCR法)为公司分子确诊渠道下新产品。该产品用于体外定性检测新式冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似集合性病例患者、其他需求进行新式冠状病毒感染确诊或辨别确诊者的咽拭子和痰液样本中，新式冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因和E基因。本次获证试剂盒为三重靶标规划，较一个靶标和两个靶标规划的试剂盒，能更大程度防止新冠病毒的漏检，临床试验显现试剂盒具有杰出的试剂功能，灵敏度和特异性高，查验耗时相对较短，可完结2个小时内完结96个测验。
上述新式冠状病毒2019-nCoV核酸检测验剂盒(荧光PCR法)的获批，可满意当时新式冠状病毒感染的肺炎疫情检测的需求，表现了公司抗击新式冠状病毒疫情下的产品研制和供应才能，弥补了公司分子确诊渠道的产品品种，对公司未来的运营将发生积极影响。
《快报》
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