据媒体报道,在12月1日晚的中美首脑接见会面中,双方同意采三极举动加强法律、禁毒等协作,包含对芬太尼类物质的管控。中方决议对芬太尼类物质进行整类列管,并发动有关法规的调整作业。
剖析人士以为,这意味着向美国出售芬太尼的企业或个人将遭到严峻处分,对相关企业出口或产生影响。不过,此事发布之后,包含现代制药、恩华药业、人福医药等10余家A股药企纷繁发布公告弄清,不存在出口美国一事。
多家药企弄清
12月3日晚间,国药集团旗下上市公司现代制药弄清称,公司部属全资子公司国药集团工业有限公司(以下简称“国工有限”)廊坊分公司别离于2012年10月份及12月份获得枸橼酸芬太尼注射液(标准:2ml:0.1mg及10ml:0.5mg)、盐酸瑞芬太尼质料药及注射用盐酸瑞芬太尼(标准:1mg及2mg)的药品出产批文,以上产品均在国内出售,没有出口到包含美国在内的任何国家。
现代制药称,2017年度,国工有限芬太尼系列产品出售收入算计约为5980.81万元,占公司当年兼并经营收入的份额约为0.70%。
同样是12月3日晚间,丽珠集团公告回应称,公司于2016年2月收到原国家食品药品监督管理局核准签发的《麻醉药品和精神药品研发立项批件》,请求立项研发药品名称为盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释片。因为2017年7月原研产品在美国因为不能避免乱用而被停止上市,本项目无参比对照药,已自动停止。
鉴于芬太尼事情的继续影响,12月3日早间,恩华药业发布公告称,公司枸橼酸芬太尼质料及其注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂(以下合称“芬太尼系列产品”)别离于2011年12月份及2014年10月份获批并出产出售。公司的芬太尼系列产品现在没有出口包含美国在内的任何国家。2017年度,公司芬太尼系列产品出售收入约为4000万元,占公司2017年收入的份额约为1.18%。
12月3日,羚锐制药上证e互动途径表明,公司芬太尼归于透皮贴剂制剂,质料收购于国内有资质的出产厂商,制剂不触及出口。公司也不触及其他非药用类芬太尼物质。公司芬太尼透皮贴剂销量占比很少,对公司影响不大。
12月2日晚间,人福医药发布公告称,枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂及质料药(以下合称“芬太尼系列产品”)为公司主要产品,由公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)出产、出售子公司宜昌人福2017年芬太尼系列产品出售收入超越20亿元,但没有任何相关产品出口到美国。
据国家药监局网站的信息,国药集团、人福医药、恩华药业、羚锐制药、常州四药制药有限公司直接触及芬太尼类药品,产品类型包含注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液、芬太尼透皮贴剂等等。此外,还有10家公司触及麻醉概念。
影响有限
中信建投医药团队以为,从全球范围看,我国是对芬太尼为代表的一类精毒麻药品控制最强的国家,控制内容涵盖了:榜首,出产环节,每个质料药批文1家-2家,单独制剂1家-3家,含麻复方制剂1家-7家;第二,流转环节,一级分销3家(国药股份、上药、重药),区域分销约有500家;第三,运用,医疗机构运用前需向所在地的市级卫生主管部门同意,获得麻醉药品、榜首类精神药品购用电子印鉴卡,一起需报省级卫生主管部门存案。美国每年阿片类药物过量及成瘾患者有200万人左右,主要是美国自身的随意处方及控制懈怠,从我国流向美国的是不合法途径的部分非医疗用活性物质,从正规途径流出的可能性十分校
该团队表明,麻醉镇痛范畴是国内未满意的临床需求,仍有较大提高空间。因为我国临床对麻醉镇痛药知道缺少和新药种类的缺少,较多着重麻醉镇痛药的成瘾性,导致麻醉镇痛药的处方相对保存。未来在癌性镇痛、非癌性缓慢痛苦及无痛分娩等细分范畴还有较大提高空间。
该团队以为,对芬太尼的标准对相关个股实践影响十分有限。
12月3日,触及芬太尼药品的上市公司股价并未遭到上述音讯太大影响。数据显现,人福医药涨0.53%;现代制药涨0.85%;羚锐制药涨2.89%;恩华药业涨1.62%。
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