12月3日,我国科学院微生物研讨所发布音讯称,11月18日,该所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗将在18周岁及以上人群中展开,采纳随机、双盲、安慰剂对照的世界多中心临床试验,计划在全球招募29000人。
据悉,该疫苗现已在湖南省湘潭市湘潭县开端国内部分的III期临床试验。现在,中科院微生物所和智飞生物还在活跃推动该疫苗在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔的III期临床试验。
受此音讯影响,智飞生物股价盘中一度涨逾8%,其他新冠疫苗股也纷繁跟涨。
据了解,安徽智飞龙科马公司已于9月获得了药品出产许可证改变,增加了重组新式冠状疫苗事项,新冠疫苗车间已于同月投入运用,试出产顺畅,年产3亿剂以上。
10月22日,智飞生物和中科院微生物所对新冠疫苗I、II期临床试验安全性和免疫原性要害数据进行了揭盲,成果契合预期,在临床试验中显现了很好的安全性和免疫原性,其SARS-CoV-2真病毒中和抗体阳转率到达96%以上,可进一步展开下一步临床试验。
11月4日,国家药监局药审中心召开了智飞生物重组新冠疫苗III期临床试验计划沟通交流咨询会,III期临床计划获得了完善和承认。
该疫苗是国内首个重组亚单位新冠疫苗,也是我国第五个进入三期临床试验的候选疫苗。
除此之外,国药集团部属武汉生物研讨所的灭活疫苗、国药集团部属北京生物研讨所的灭活疫苗、军科院联合康希诺公司研制的腺病毒载体疫苗、北京科兴中维生物技能有限公司(简称“科兴中维”)的灭活疫苗均已进入三期临床,且展开顺畅。
据悉,国药集团部属的两款新冠灭活疫苗正在阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家展开III期临床试验,接种志愿者超越5万人,样本人群已掩盖125个国籍,各方面展开均全球抢先。从国内接种状况来看,这两款疫苗现在已有数十万人接种,无严峻不良反应。接种后离境的有5.6万人,现在无一感染。上月月末,国药集团副总经理石晟怡曾在采访中泄漏,国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市请求。
康希诺生物与军科院一起研制的重组新冠状疫苗(腺病毒载体)世界Ⅲ期临床试验11月初已在墨西哥发动,并现已进行了疫苗接种。早前,康希诺生物宣告,将于2020年末至2021年向墨西哥供给3500万剂新冠疫苗。
在11月28日的2020首届我国卫生健康科技立异展开大会上,科兴控股生物技能有限公司董事长尹卫东表明,科兴中维开发的新冠疫苗克尔来福在巴西展开的III期临床研讨,估计将于12月初完结中期剖析。
据新华社音讯,国务院副总理孙春兰、国务委员王勇12月2日在北京调研新冠病毒疫苗研制和出产预备作业,实地考察我国食品药品检定研讨院、北京科兴公司、国药中生北京公司,深化了解新冠病毒疫苗科研攻关、出产车间建造、批签发预备等状况,充分肯定疫苗作业获得的成果。
孙春兰指出,现在5条技能道路的14个疫苗进入临床试验,其间5个疫苗正在按程序按规范展开Ⅲ期临床试验,紧迫运用、出产预备各项作业有序推动。
下一步,要继续科学谨慎推动疫苗Ⅲ期临床试验,严厉依照法律法规和世界认可的
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