格隆汇8月12日丨卫信康(603676.SH)发布卫信康,公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司(“白医制药”)于近来收到内蒙古自治区药品监督管理局药品出产质量管理标准(GMP)契合性查看成果(内药监符210006)。
此次GMP契合性查看项目是在现有的原料药401车间里添加的出产种类卫信康,方案出产的种类为亚硒酸钠(原料药)卫信康,规划产能为300kg/年。
此次经过GMP契合性查看的种类为亚硒酸钠(原料药)卫信康,首要用于多种微量元素注射液产品的出产。多种微量元素注射液为微量元素弥补剂卫信康,含有10种微量元素,适用于需肠外养分的成人患者。多种微量元素注射液原研产品为法国LABORATOIRE AGUETTANT公司的DECAN?,经查询,国内已同意的多种微量元素注射液出产厂家仅有法国LABORATOIRE AGUETTANT公司。经检索,公司产品目前为国内首仿,到发表日,国内未有其他厂家进行多种微量元素注射液的申报。
依据米内网数据计算,2020年多种微量元素注射液在我国城市、县级、社区及城镇三大终端公立医疗机构出售金额约为5.09亿元。
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