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时间：2023-04-22 浏览：52 分类：网络

《我不是药神》背面：癌症患者寻“假药”自救，该当何罪？

从交不起房租的保健品商贩变身成为对立癌症的印度拷贝药“格列宁”的我国独家代理商，神油店老板程勇的人生发生了剧变：天平的一端是利益的引诱，另一端是患者对求生的巴望，一场关于救赎的拉锯战就此打开。

2018年7月1日，喜剧片《我不是药神》上映，未满一周，口碑爆棚。患病16年的缓慢粒细胞白血病病友、北京新阳光慈悲基金会创始人、秘书长刘正琛说，他全程流着眼泪看完，但走出电影院时，他在浅笑。

《我不是药神》电影取材于一个实在的故事。主人公程勇的原型正是被媒体称为“跨境代购药品第一人”、“药侠”的无锡商人陆勇。不过，此刻间隔他上一次被置于聚光灯下，已将近五年。

药神原型为自救购印度拷贝药，几乎坐牢

2013年11月23日，陆勇因涉嫌波折信用卡处理罪被湖南省沅江市公安局刑事拘留。在那之前，陆勇已身患慢粒白血病12年，长时间服用瑞士进口的抗癌药格列卫。

格列卫的学名为甲磺酸伊马替尼，原产于瑞士，对慢粒性白血病与恶性胃肠道间质瘤等丧命疾病有着杰出的效果。但是，2004年版《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录》规则的甲类药品（可全额报销）与乙类药品（报销份额由各地自行设定）名单傍边，均不包括格列卫。而当2009年新版的药品目录添加260个药品、并规则对乙类目录中的药品各地具有15%的调整权时，一开端也没有任何区域将格列卫归入医保报销规模。

这也就意味着，陆勇服用格列卫的一切费用均需他个人承当。总算，不胜每年20多万的昂扬药费开销，陆勇在2004年起挑选从印度购入相对廉价的拷贝“格列卫”。

所谓拷贝药，是指与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和医治效果的药品。一般来说，在专利药品维护期到期后，其他国家的制药厂即可出产拷贝药，再经过质量和效果的共同性点评后，拷贝药品便可同意上市。

但是，格列卫在我国的专利有用期限长达20年（1993—2013），这意味着在2013年4月1日前，国内没有药厂可以合法拷贝格列卫。而出于专利维护，这款由诺华制药有限公司研制的慢粒靶向药在其时国内市场的出售价格高达每瓶约2.4万元。相比之下，印度拷贝药的价格仅为原版的二十分之一。

在亲测有用后，陆勇将此方法推荐给其他病友，一起协助出产格列卫的印度企业打理在华药款账户。

但是，印度拷贝的“格列卫”在我国并未注册，即没有取得其时国家食品药品监督处理局公布的药品同意文号。由于自己和病友们看病心切，陆勇起先并没有想过结果。

陆勇案外，64人曾因同种“假药”获刑

2014年7月22日，沅江市检察院以涉嫌波折信用卡处理罪和涉嫌出售假药罪对陆勇提起公诉。经媒体报道，因其癌症患者的身份和涉嫌出售假药罪名的争议，陆勇一案引发广泛重视，乃至曾有千余名癌症病友在联名信上签字为他支援，恳求司法机关对陆勇免予刑事处分。

一年后，沅江市检察院于2015年2月26日决议对陆勇不予申述，办案检察官在不起决议书中写道：“假如确定陆某的行为构成违法，将违背刑事司法应有的价值观”。

对陆勇这样的癌症患者们来说，印度拷贝的“格列卫”是其时他们可以抓住的一根“救命稻草”。但是，陆勇的“走运”好像更归于个案。

汹涌新闻（thepaper）在我国裁判文书网上检索发现，仅触及印度拷贝“格列卫”单种抗癌药物，就有43份相关的刑事案件裁判文书，涉案人员达65人，仅有1人免于刑事处分。其他64人中，有57人被确定犯有出售假药罪，7人被确定犯非法经营罪；54人被判处半年到十一年不等的有期徒刑，还有10人被判处三到五个月不等的拘役。

这些被告人中，不乏像陆勇相同的白血病患者。

例如，2009年，山西运城的慢粒白血病患者石鸣（化名）在某名为“缓慢粒细胞白血病协会群”中第一次了解到印度拷贝版“格列卫”。从2010年起，石鸣经过电子邮件联络印度NATCO公司的代理商莫尼斯购进“格列卫”和很少部分“易瑞沙”，再经过我国邮政速递将药发回国内。

“缓慢粒细胞白血病协会群”不时有人问询拷贝“格列卫”，石鸣就以均匀每瓶加价200元左右的价格出售给全国各地需求该药品的人。为了不被查办，石鸣还想到用别人的姓名注册银行账户，以此收取药款。

到案发，石鸣等人共向重庆、辽宁、福建、河南等省市出售价值约144万余元的印度版“格列卫”药约1800余瓶。

2014年4月，山西省运城市盐湖区人民法院确定石鸣犯出售假药罪，判处有期徒刑二年，并处分金一万元，违法所得41万元也悉数予以追缴。

司法解说尚不清晰，出售假药科罪难

价格低廉、效果大致同等的拷贝药，缘安在国内会被确定为假药？

汹涌新闻注意到，《药品处理法》第48条第2款第（二）项规则，依照本法有必要同意而未经同意出产、进口，或许依照本法有必要查验而未经查验即出售的药品，按假药论处。一起，《刑法》第141条将出产、出售假药的行为规则为违法，该条第2款规则，本条所称假药，是指依照《药品处理法》的规则归于假药和依照假药处理的药品及非药品。

这意味着，未经国家食品药品监督处理局同意私行出产、进口的药品无论是真是假有用果与否，都会按假药论处。而当代购者与印度拷贝药公司接洽而完结购买出售行为时，所具有的协助出售性质或可触及冒犯《刑法》第141条。

2011年，《刑法修正案（八）》第33条对出产、出售假药罪的构成条件做了修正，在此之前，出产、出售假药罪的树立，除了要求具有出产、出售假药的行为，还需求相应的行为形成“足以严重损害人体健康”的详细危险。一般情况下，若印度拷贝药具有实在的效果，契合“足以严重损害人体健康”要件的可能性并不大。

在北京市炜衡律师事务所律师周浩看来，陆勇案中检方对其不予申述，回避了“假药”的确定，直接以其是买方行为，且并未从中获取任何利益，不契合出售假药罪的“出售行为”，将其出罪。

清华大学法学院教授、博士生导师劳东燕在《价值判别与刑法解说：对陆勇案的刑法困境与出路的考虑》一文中指出，“出售”行为确定的关键在于，行为人在购入药品后再行卖出。假如在药品的生意过程中，代购者是站在买方的态度，受人之托，为别人寻觅药品出售商或制造商，疏通购买途径、转交货款，即便收取必定费用，也算作供给居间服务所得酬劳，而不能单凭投机自身便直接确定为“出售”行为。

近年来，关于出售未经同意的境外药品入刑，法令也有所松动。

陆勇案后，最高法、最高检曾于2014年11月发布《关于处理损害药品安全刑事案件适用法令若干问题的解说》，其间第11条规则，出售少数未经同意进口的国外、境外药品，没有形成别人损伤结果或许延误诊治，情节明显细微损害不大的，不以为是违法。

周浩指出，司法解说将部分出售假药的行为予以出罪，在必定程度上缓和了方式违法与本质违法的张力。“但这样的解说态度，仍然埋下了难题，何为少数，怎么判别？不同区域、不同的裁判者，必定给出不同的定论，引起的是惩罚的不均衡”。

寻“假药”实属无奈？新药投用归入医保周期绵长

自2003年9月开端，诺华公司曾测验下降药价，在我国发动全球患者帮助项目，推出“买三送九”等优惠活动。但即便如此，一名患者服用正版格列卫，每年至少仍需花费7万元左右。

为了买到救命药，冒着引起牢狱之灾的危险逼上梁山，是部分患者们在实际中遭受的困境。

事实上，我国法令准则并非没有为拷贝药供给法规支撑。2006年1月，《触及公共健康问题的专利施行强制答应方法》公布，2015年，卫计委又出台了《关于印发我国癌症防治三年行动计划（2015-2017年）的告知》，其间说到：探究经过使用专利施行强制答应准则进步药物可及性的可行性，国内尚不能拷贝的，经过树立商洽机制，下降收购价格，加速国内相关药品上市速度。

但据业内人士泄漏，到现在，上述法规未正式投入实践。

2016年3月6日，国务院办公厅亦印发《关于展开拷贝药质量和效果共同性点评的定见》，要求化学药品新注册分类施行前同意上市的拷贝药，凡未依照与原研药品质量和效果共同准则批阅的，均须展开共同性点评。

近几年，跟着一大批专利药品维护期到期，国产拷贝药很大程度上缓解了癌症患者的求药焦虑和经济负担。在各地医保预算有限的前提下，能被归入医疗稳妥或大病稳妥的报销规模的药品，仍是寥寥。即便被归入，报销的限额也依旧不是很大。

不过，国家和省级的医保药品目录更新并不简单。刘正琛告知汹涌新闻，无论是医保目录的更新，仍是新药的研制和投入使用，在我国都需求一个相对绵长的周期。2017新版医保目录出炉间隔上一次更新，间隔时间长达八年。

更重要的是，根本医保药品目录更新的机制现在也尚不行健全。

“一种新药，是否应该被归入医保目录？应该用什么价格来归入医保目录？没有用果药物是否应该被除掉出医保目录？新药进入医保目录之后应该报销多少？现在都找不到一个文件或许法令来清晰的界定”，刘正琛以为，医保目录的调整，应该要有科学的东西来辅佐。