康希诺(688185.SH,06185.HK)发布了一份扭亏的中报成绩,二级商场却没有太大浪花。在中报发布后的两个买卖日内,康希诺股价下挫超越7%。
这首要因为中报并未超出预期。上半年康希诺营收20.61亿元,去年同期仅402.96万元,同比添加510倍;归母净利润9.37亿元,去年同期为亏本1.02亿元。这与商场预期间隔不小,此前Wind数据显现,商场对康希诺2021年成绩共同猜测值为:收入149.65亿元,净利润55.17亿元。
新冠疫苗克威莎奉献了首要成绩。这款依据病毒载体技能的单针疫苗,本年2月起连续取得墨西哥、巴基斯坦等国的紧迫运用授权。本年2月25日,国家药品监督管理局附条件同意了克威莎的注册请求。不过,产能依然是康希诺的瓶颈。
成功扭亏
康希诺属创新式疫苗企业,现有的商业化种类并不多。2017年10月,康希诺开发的重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)在国内获有条件同意,注册分类为1类防备用生物制品。
埃博拉疫苗之后,直至本年2月,康希诺开发的重组新式冠状病毒疫苗(5型腺病毒),商品名克威莎,在我国附条件上市同意。本年6月,康希诺开发的MCV2(A群C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗)取得药品注册证书。
因为康希诺的Ad5-EBOV仅供应急运用及未来国家储藏组织,MCV2刚刚获批,估计下半年才干奉献成绩,因而上半年公司成绩首要由克威莎奉献。
不过从收入规划上,康希诺并未给出资者太多惊喜。假如上半年20亿收入悉数由克威莎奉献,假定疫苗中标价格为80~120元/剂次,对应出货量为1667万~2500万剂之间,远逊于其他国产厂商疫苗出货量。
产能是最大约束要素。揭露数据显现,康希诺坐落天津出产基地具有新冠疫苗年产能超越2亿剂,并设有预灌封注射器灌装线和西林瓶灌装线。不过其间三期出产基地的下线时刻是本年4月25日,按2个月核算,康希诺可出产克威莎约3300万剂,考虑到产能爬坡等要素,根本与估测出货量相仿。
明显,康希诺并非是最获益的疫苗出产企业。依据界面新闻此前报导,北京科兴中维生物技能有限公司(下称,科兴中维)本年上半年净利润或许高达400亿元,其在产能上具有较大抢先。本年4月2日,科兴中维新冠疫苗原液车间(三期)正式投产,年产能达20亿剂。
康希诺亦有产能规划。康希诺与上药三维生物和上海生物医药产业出资基金签订了合资合同,建立了上海上药康希诺生物有限公司(下称,上药康希诺)。后者坐落上海宝山工厂产能规划2亿剂,现在工厂进展达46%,估计本年下半年投产。
国家卫健委网站音讯,到8月29日,国内陈述接种新冠疫苗20.45亿剂次。跟着国内疫苗接种率不断提高,未来国产新冠疫苗企业要不断发力出口。依据康希诺官网音讯,现在克威莎已取得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利四国的紧迫运用授权,与科兴中维或国药生物的新冠疫苗比较仍有距离。
要点研制PCV13i
与成绩同步添加的是公司的研制投入。上半年,康希诺研制投入算计金额达5.67亿元,同比添加4倍有余,明显这离不开克威莎带来的成绩增量。
MCV2与MCV4(ACYW135 群脑膜炎球菌四价结合疫苗)现已进入开发阶段后期。本年6月,MCV2取得药品注册证书;MCV4现已提交NDA(新药注册请求)并获受理。不过全体看,脑膜炎球菌疫苗商场或难以支撑康希诺后续增加。
发达国家10年前现已选用结合疫苗代替了多糖疫苗,但多糖疫苗现在仍是国内干流运用的脑膜炎球菌疫苗,未来国内商场亦将呈现结合疫苗代替多糖疫苗的趋势。康希诺表明,MCV2有望进入国家免疫规划成为免疫规划疫苗,MCV4 则将在非免疫规划疫苗商场中占有较大商场份额。
我国非常重视感染性疾病的防备与操控,依据《疫苗流转与防备接种管理条例》规则,国家规划的免疫疫苗悉数都是不收费的,国内疫苗商场以免疫规划疫苗为主。
现在我国施行的免疫规划包含乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗等。假如MCV2进入免疫规划,则意味着其将与自费的MCV4构成必定的竞赛。而久远来看,MCV4也存在进入免疫规划的或许性。
因而,不管MCV2仍是MCV4都难以成为代替新冠疫苗的现象级种类。康希诺好像也意识到这一点。上半年,康希诺针对PCV13i投入研制金额达4447万元,占在研项目当期总投入比重达45.51%。
PCV13i或许是现阶段康希诺最重要的在研种类,本年4月,PCV13i进入III期临床试验阶段。在悉数6款在研产品中,PCV13i估计总出资规划达2.84亿元,亦排名榜首。
康希诺为何看中PCV13i?
实际上十三价肺炎结合疫苗早已是重磅种类。依据辉瑞财报,2015年其开发的十三价肺炎结合疫苗出售额曾到达62.45亿美元的巅峰,是全球药品出售额前十中仅有的疫苗产品。
不过,康希诺该产品未来或许面对的商场竞赛不小。现在辉瑞和沃森生物(300142.SZ)的十三价肺炎结合疫苗已在国内上市出售,康泰生物(300601.SZ)全资子公司北京民海生物科技有限公司开发的双载体十三价肺炎球菌多糖结合疫苗现已进入上市前阶段。
康希诺要想实现成绩预期并不简单。这家公司股价在6月23日触及最高点798元/股今后,累计跌幅现已超越50%。
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